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录入时间:2019/4/27 22:12:29  发布者:凯发k8手机版医药  浏览次数:205次
 

有的常委委员、部门和地方还提出,应该进一步完善药品上市后管理的相关内容。

   据此,全国人大宪法和法律委员会建议草案对药品上市后管理作专章规定,并增加规定:

   一是药品上市许可持有人应当主动开展药品上市后研究。

   二是药品上市许可持有人应当开展不良反应监测,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。

   三是药品上市许可持有人应当对附条件批准的药品采取相应风险管理措施,在规定期限内完成相关研究工作。