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录入时间:2019/4/27 22:12:58  发布者:凯发k8手机版医药  浏览次数:196次
 

有的常委委员、部门和社会公众提出,应当有针对性地鼓励新药研制;临床试验是药品研制的关键环节,应当对伦理审查、保障受试者合法权益、适当扩大受试者范围作出规定。

   据此,全国人大宪法和法律委员会建议增加如下内容:

   一是鼓励以临床价值为导向的药物创新,支持对人体具有多靶向、系统性调节干预功能的新药研究。

   二是开展药物临床试验应当符合伦理原则,并明确伦理委员会的设立和职责。

   三是开展药物临床试验应当如实说明风险,取得受试者同意,保护受试者合法权益。

   四是对正在开展临床试验的符合条件的药物,可免费用于临床试验机构内的其他病情相同的患者。

  同日,疫苗管理法草案也提交十三届全国人大常委会十次会议再次审议。